美国制药企业()周四宣布,其重磅免疫学药物瑞福()预计至 2037 年前不会面临仿制药竞争。部分分析师指出,这意味着该药物的专利保护期延长了四年。受此消息影响,股价当日上涨 4%,创下历史新高。
瑞福()主要用于治疗类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病,是旗下销量第二高的药物,仅次于可善挺()。
近年来一直在加大对免疫学治疗药物的投入,以应对其曾最畅销的关节炎治疗药物修美乐()销量下滑的影响。自 2023 年起,修美乐在美国市场面临多款价格更低的生物类似药竞争,市场份额持续承压。
与部分仿制药企业达成的和解协议(协议需遵守特定条款)显示,该协议将有效阻止仿制药竞争导致瑞福销量下滑的情况,保护期直至 2037 年 4 月。
分析师克里斯・肖特(Chris )表示,此次专利保护期延长为 “核心增长动力之一(指瑞福)争取了更多时间”,使其能在 2030 年代中期多项重要药物专利到期前,有更充足的时间推进在研药物的研发工作。
2024 年,瑞福的销售额达 59.7 亿美元,占总营收的 10% 以上。据预测,到 2027 年,可善挺与瑞福的合计销售额有望超过 310 亿美元。
威廉・布莱尔公司分析师马特・菲普斯(Matt )此前曾预计瑞福的专利保护期将于 2033 年到期,他表示:“此次协议显然是积极进展,为瑞福产品线提供了更长期的保护。”
菲普斯认为,若专利保护期额外延长四年,再加上瑞福后续可能获得的新适应症批准,对该药物峰值年销售额的预期或将提升约 20 亿美元。
目前,瑞福正针对多种免疫相关疾病开展临床试验,包括斑秃( )、白癜风()、化脓性汗腺炎( )及系统性红斑狼疮( lupus )。