1.印度仿制药缺货,警惕药物的真伪和潜在风险目前,国内代购所售卖的印度仿制药有两款:一款是绿色包装的,由印度公司生产,但目前已停产;另一款则是蓝色的,由印度的不丹子公司生产。
2.印度药品代工厂具备辉瑞原版的仿制药官方生产授权,但印度的新药上市审批程序,一样较为漫长且复杂。
3.所以让其位于不丹的子公司注册了仿制药,并在不丹快速通过上市审批,才有了印度、中国等多地黑市流通现状。
4.另一款仿制药是由公司生产,目前并未查找到公司获得授权且被获批上市的信息。
5.这也和目前印度市场上的价格&供给情况对应:蓝盒开始缺货,且价格一直飙升;绿盒则一直不缺货。
6.据知乎博主@天竺十年液相色谱仪分别对辉瑞标准品的奈玛特韦和绿盒的奈玛特韦含量进行了检测,发现绿盒中的奈玛特韦含量为零, 证明绿盒是用淀粉做出来的安慰剂。
7.同时也对蓝盒的进行了检测,的含量基本和辉瑞原研的基本保持一致。
8.有业内人士表示:代购“印度仿制药”存在诸多风险,这些未通过中国药监部门监管非法流入到中国市场的药品,一来药品质量很难得到有效监管和保障,二来未进行生物等效性评估的药品也存在潜在风险,未知的毒副作用存在巨大隐患。
