1.#复星医药# :近日公告,控股子公司复宏汉霖获批增加原液生产规模及生产设备等,中泰证券分析师江琦认为,复星医药此次补充申请获批突破产能瓶颈,2020年汉利康有望快速上量,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长。
2.这家公司突破产能瓶颈放量在即,新冠疫苗产品4月底有望临床,还有首报50亿市场产品将上市财联社4月16日讯,复星医药近日公告,控股子公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液(商品名称:汉利康®)的《药品补充申请批件》,获批增加原液生产规模及生产设备等。
3.中泰证券分析师江琦认为,复星医药此次补充申请获批突破产能瓶颈,2020年汉利康有望快速上量,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长。
4.利妥昔单抗是全球销售前10单抗大品种,2019年全球营收高达65亿美元。
5.复星医药产品汉利康是国内首个获批生物类似药,自商业化来市占率快速提升。
6.公司此前采用500L生产设备产能受限,限制放量节奏。
7.复星医药子公司复宏汉霖此次补充申请获批,其整体可使用产能提升至,可为汉利康及后续即将上市的曲妥珠单抗等提供有力保障,2020年汉利康有望快速上量。
8.长期来看,利妥昔单抗国内渗透率将不断提升,市场空间有望达到50亿元(当前25亿)。
9.复星医药和全球领先的mRNA技术平台企业公司合作开发针对新冠肺炎的mRNA疫苗,在研发进度上较为领先,当前已经到了临床前,在国内企业中仅次于康希诺生物,复星医药总裁兼首席执行官吴以芳曾公开透露或于4月底临床试验。
10.不仅仅是汉利康,2020年曲妥珠单抗和阿达木单抗均有望上市为复星医药贡献收入增量:HLX02(曲妥珠单抗生物类似药):公司是首个报产的生物类似药,与竞争对手相比在进度、医保对接等方面有显著优势,预计国内市场空间超过50亿元;HLX03(阿达木单抗生物类似药):国内前四报产、进度相差半年以内,预计将在2020年上半年获批,后续逐步放量。
11.长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、创新药等支持,利润结构持续转换。
12.风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。